倫理審査委員会

当研究所の倫理審査委員会は、レセプト等の大規模データベース（リアルワールドデータ：RWD）を利用した研究の発展を支援するために、疫学研究（データベース研究含む）に特化した倫理審査を目的とした委員会です。

（2024年2月更新）

審査の手続きと流れ

“審査は受付次第随時実施させて頂いておりますが、申請書の受理から審査結果の通知まで、通常審査で1.5～2ヶ月、迅速審査で約1か月です。
申請にあたり、下記参照資料をご確認いただき、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に準拠した申請をお願いいたします。
参照資料　RECORD声明、及びRECORD-PE声明のチェックリスト

STEP1

疫学倫理審査申込書、および疫学研究計画書のフォーマットをダウンロードして、必要な箇所に記入してください。

申込書兼疫学研究計画書

ダウンロード

記入例

ダウンロード

STEP2

STEP1で記入した倫理審査申込書兼研究計画書をRIHDS事務局 (rihds@jmdc.co.jp) へメールで送付してください。メールのタイトルには「倫理審査申し込み」と記入してください。

STEP3

メール受付後に倫理審査受付番号と審査予定をお知らせします。

※必要に応じて倫理審査前に研究計画内容に確認をさせていただくことがあります（原則、メールや電話にて行われます）。

※観察研究でも原資料を用いた研究や、利益相反自己申告の書類の審査などがある場合には迅速審査に該当しませんので、その場合は事務局で整理のうえ、審査形態を決定させていただきます。

STEP4

“審査終了後に倫理審査委員会委員長の承認捺印済みの承認書を送付致します。

※研究終了後、研究報告書のご提出をお願いしております。

よくある質問

倫理講習の受講について

指針により、研究者等は研究倫理等に関する教育・研修を受けることが定められています。研究倫理審査提出時、申請書記載の研究者は倫理研修が必須となりますので、未受講の方は必ず受講ください。
ご所属施設での倫理講習等のご受講の他、下記RIHDSオンライン講座倫理講習で受講して頂くことも可能です。

倫理審査料

審査のタイプ	営利法人の場合	非営利法人の場合
通常審査	400,000円	250,000円
迅速審査	280,000円	180,000円

※消費税別

※英文で記載された研究計画書の審査料は、上記審査料に10万円加算させていただきます。詳細は事務局までお問い合わせください。

標準業務手順書（SOP）

標準業務手順書

研究倫理審査委員会委員

氏名	委員区分	属性	所属	専門分野
熊谷雄治	委員長	自然科学の有識者	北里大学	疫学・臨床研究
漆原尚巳	委員	自然科学の有識者	慶應義塾大学薬学部医薬品開発規制科学講座	疫学・臨床研究
杉森裕樹	委員	自然科学の有識者	大東文化大学大学院　スポーツ・健康科学研究科	医師
上島有加里	委員	自然科学の有識者	–	薬剤疫学
田中佐智子	委員	自然科学の有識者	神戸薬科大学　疫病予防学研究室	博士（疫学・医療統計学）
赤沢学	委員	自然科学の有識者	明治薬科大学　薬学部	薬剤師
高橋由光	委員	自然科学の有識者	京都大学大学院医学研究科　パブリックヘルス実装学講座	公衆衛生専門家
鈴木孝太	委員	自然科学の有識者	愛知医科大学医学部衛生学講座	医師
谷原真一	委員	自然科学の有識者	久留米大学　医学部公衆衛生学講座	医師
深澤俊貴	委員	自然科学の有識者	京都大学大学院　医学研究科薬剤疫学	薬剤疫学
清水沙友里	委員	自然科学の有識者	横浜市立大学　医学群ヘルスデータサイエンス専攻	博士（医学）
永島賢也	委員	人文・社会科学の有識者	筑波アカデミア法律事務所	弁護士
小沼梨沙	委員	研究対象者の観点を含めて一般の立場を代表する者	合同会社ロータステーブル	経営学(中小企業診断士)

お問い合わせ

下記お問い合わせフォームより送信してください。
ご申請前によくある質問をご確認ください。

お問い合わせフォーム

当法人が設置する「研究審査委員会」の情報	倫理審査委員会の名称 RIHDS倫理審査委員会
種類	倫理審査委員会
設置者の名称	一般社団法人ヘルスケア・データサイエンス研究所　理事長　佐藤敏彦
所在地	東京都港区芝大門2-5-5　住友芝大門ビル12階　（株）JMDC内
ホームページアドレス	https://rihds.org/