倫理審査委員会

当研究所の倫理審査委員会は、レセプト等の大規模データベース(リアルワールドデータ:RWD)を利用した研究の発展を支援するために、疫学研究(データベース研究含む)に特化した倫理審査を目的とした委員会です。

(2024年2月更新)

審査の手続きと流れ

“審査は受付次第随時実施させて頂いておりますが、申請書の受理から審査結果の通知まで、通常審査で1.5~2ヶ月、迅速審査で約1か月です。
申請にあたり、下記参照資料をご確認いただき、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に準拠した申請をお願いいたします。
参照資料 RECORD声明、及びRECORD-PE声明のチェックリスト

step01

STEP1

疫学倫理審査申込書、および疫学研究計画書のフォーマットをダウンロードして、必要な箇所に記入してください。

申込書兼疫学研究計画書

記入例

step02

STEP2

STEP1で記入した倫理審査申込書兼研究計画書をRIHDS事務局 (rihds@jmdc.co.jp) へメールで送付してください。メールのタイトルには「倫理審査申し込み」と記入してください。

step03

STEP3

メール受付後に倫理審査受付番号と審査予定をお知らせします。

※必要に応じて倫理審査前に研究計画内容に確認をさせていただくことがあります(原則、メールや電話にて行われます)。

※観察研究でも原資料を用いた研究や、利益相反自己申告の書類の審査などがある場合には迅速審査に該当しませんので、その場合は事務局で整理のうえ、審査形態を決定させていただきます。

step04

STEP4

“審査終了後に倫理審査委員会委員長の承認捺印済みの承認書を送付致します。

※研究終了後、研究報告書のご提出をお願いしております。

倫理講習の受講について

指針により、研究者等は研究倫理等に関する教育・研修を受けることが定められています。研究倫理審査提出時、申請書記載の研究者は倫理研修が必須となりますので、未受講の方は必ず受講ください。
ご所属施設での倫理講習等のご受講の他、下記RIHDSオンライン講座倫理講習で受講して頂くことも可能です。

倫理講習の受講
特任教授 岩崎 幸司

RIHDSオンデマンド講座「データベース研究と倫理審査のポイント」

大阪大学附属病院未来医療開発部臨床研究センター
特任教授 岩崎 幸司

更に理解を深めたい方へは、参考講座として下記講座をお勧めいたします。

特任教授 岩崎 幸司

RIHDSオンデマンド講座「データベース研究計画書の書き方」

大阪大学附属病院未来医療開発部臨床研究センター
特任教授 岩崎 幸司

教授 漆原 尚巳

RIHDSオンデマンド講座「データベース研究の研究実施計画書の実際」

慶應義塾大学 薬学部医薬品開発規制科学講座
教授 漆原 尚巳

倫理審査料

審査のタイプ営利法人の場合非営利法人の場合
通常審査400,000円250,000円
迅速審査280,000円180,000円
※消費税別

※英文で記載された研究計画書の審査料は、上記審査料に10万円加算させていただきます。詳細は事務局までお問い合わせください。

標準業務手順書(SOP)

研究倫理審査委員会委員

氏名委員区分属性所属専門分野
熊谷 雄治委員長自然科学の有識者北里大学疫学・臨床研究
漆原 尚巳委員自然科学の有識者慶應義塾大学 薬学部医薬品開発規制科学講座疫学・臨床研究
杉森 裕樹委員自然科学の有識者大東文化大学大学院 スポーツ・健康科学研究科医師
上島 有加里委員自然科学の有識者薬剤疫学
田中 佐智子委員自然科学の有識者京都大学 医学研究科デジタルヘルス講座博士(保健学)
赤沢 学委員自然科学の有識者明治薬科大学 薬学部薬剤師
高橋 由光委員自然科学の有識者京都大学 医学研究科健康情報学分野公衆衛生専門家
鈴木 孝太委員自然科学の有識者愛知医科大学 医学部衛生学講座医師
谷原 真一委員自然科学の有識者久留米大学 医学部公衆衛生学講座医師
深澤 俊貴委員自然科学の有識者京都大学大学院 医学研究科薬剤疫学薬剤疫学
清水 沙友里委員自然科学の有識者横浜市立大学 医学群ヘルスデータサイエンス専攻博士(医学)
岩上 将夫委員自然科学の有識者 筑波大学 ヘルスサービスリサーチ分野 医師
永島 賢也委員人文・社会科学の有識者筑波アカデミア法律事務所弁護士
小沼 梨沙委員研究対象者の観点を含めて
一般の立場を代表する者
合同会社ロータステーブル経営学(中小企業診断士)

お問い合わせ

下記お問い合わせフォームより送信してください。
ご申請前によくある質問をご確認ください。

当法人が設置する「研究審査委員会」の情報倫理審査委員会の名称 RIHDS倫理審査委員会
種類倫理審査委員会
設置者の名称一般社団法人ヘルスケア・データサイエンス研究所 理事長 佐藤敏彦
所在地東京都港区芝大門2-5-5 住友芝大門ビル12階 (株)JMDC内
ホームページアドレスhttps://rihds.org/